“ RADEX Institute ” adalah Lembaga Pelatihan Regulatory Affairs (RA) yang komprehensif dan terintegrasi, berlokasi di Florida. Kami bangga dengan tim unik kami yang terdiri dari para profesional RA yang berkualifikasi tinggi, yang memiliki pengetahuan luas tentang regulasi global dan pengalaman luas di berbagai bidang RA.
Regulatory Affairs (RA) adalah penghubung antara perusahaan farmasi, alat kesehatan, kosmetik, atau suplemen makanan, dan Food & Drug Administration di masing-masing negara, seperti USFDA, European Medicines Agency (EMA), dan lainnya.
RADEX Institute menawarkan dua program Graduate College Credit Certificate bernama “Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices-USA & Europe” dan “Regulatory Affairs of Drugs and Medical Devices-Wilayah MENA” yang memberikan pengetahuan terpadu dan perspektif luas tentang semua regulasi dan proses regulasi untuk obat-obatan, biologi, biosimilar, alat kesehatan, produk kombinasi, dan kosmetik di AS, Eropa, dan Wilayah MENA (Yordania, Arab Saudi, dan UEA Uni Emirat Arab) untuk mempersiapkan peserta pelatihan RA agar mengelola kegiatan pengaturan secara efektif.
RADEX Institute memutuskan untuk mempekerjakan profesional urusan regulasi yang berkualifikasi tinggi untuk membawa pengetahuan dan pengalaman mereka dalam regulasi urusan regulasi global ke Florida, AS, dan begitulah RADEX Institute dibentuk di Florida pada Januari 2021.
RADEX Institute tim telah memberikan pelatihan secara global dalam urusan regulasi terpadu di bidang farmasi, alat kesehatan, suplemen makanan, dan kosmetik kepada banyak siswa dari Amerika Serikat, Eropa, dan Timur Tengah.
Misi
- RADEX Institute membantu perusahaan farmasi untuk mengklasifikasikan produk medis mereka untuk mempercepat masuknya mereka ke pasar Nasional dan Internasional.
- RADEX Institute, melalui tim mereka yang berpengalaman dalam regulasi global obat-obatan, alat kesehatan, kosmetik, produk kombinasi, dan suplemen mampu mempersiapkan pengajuan, mendaftar, dan menyelesaikan masalah registrasi terkait produk di AS, Eropa, dan kawasan MENA termasuk Arab Saudi , Uni Emirat Arab (UEA), dan Yordania.
- RADEX Institute menawarkan program pelatihan profesional RA eksklusif untuk lulusan ilmu kehidupan baru dan individu berpengalaman RA, untuk menjadi kompeten dan profesional dalam semua peraturan dan pengajuan RA.
- RADEX Institute, melalui Proyek “Pharmacovigilance and Vigilance” dapat mempersiapkan karyawan PV untuk secara efektif mengelola semua tugas Farmakovigilans dan kewaspadaan menggunakan file Induk Sistem Farmakovigilans (PSMF/ PSSF) dan Perangkat Lunak PVEX-Pro.
