Program Sertifikat Pascasarjana Online dalam Penelitian Klinis
Division of Graduate Medical Sciences at Boston University School of Medicine
Informasi kunci
Lokasi kampus
Boston, Amerika Serikat
Bahasa
Bahasa inggris
format studi
Pembelajaran jarak jauh
Durasi
1 - 2 bertahun-tahun
Kecepatan
Paruh waktu
Biaya pendidikan
USD 4.240 / per year
Tenggat waktu aplikasi
Minta info
Tanggal mulai paling awal
Minta info
pengantar
Penelitian klinis adalah disiplin yang tumbuh paling cepat dalam perangkat medis dan industri farmasi yang sedang berkembang. Sejalan dengan pengetahuan yang terus meningkat dan prosedur regulasi baru yang dihasilkan oleh kemajuan dalam penelitian klinis sangat penting untuk kesuksesan karir.
Tujuan program Nondegree adalah untuk memberikan pemahaman mendalam tentang dasar-dasar ilmiah penelitian manusia.
Kurikulum memberikan pemahaman mendalam tentang kunci, elemen mendasar dari penelitian klinis, termasuk:
- Desain dan perilaku uji klinis
- Peraturan penelitian klinis
- Praktik klinis yang baik dari penelitian
- Evaluasi kritis dari literatur medis, penelitian
Siapa yang bisa mendapat manfaat dari program ini?
- Profesional klinis dan kesehatan dari semua varietas, termasuk:
- dokter, dokter gigi
- perawat penelitian
- koordinator studi,
- manajer dalam penelitian klinis dan manajemen situs,
- profesional di industri farmasi, bioteknologi, dan perangkat medis, serta organisasi CRO dan SMO
Manfaat dari program ini:
- Dapatkan sertifikat pascasarjana dari Fakultas Kedokteran Universitas Boston, sebuah lembaga penelitian terkemuka
- Memenuhi syarat untuk mengikuti Ujian Koordinator Penelitian Klinis Profesional Riset Klinis (ACRP) DAN mengabaikan persyaratan kerja dua tahun
- Menerapkan sebagian kredit yang diterima untuk Master of Science dalam Penelitian Klinis (MSCR) (Catatan: Program MSCR terdiri dari program berbasis kampus dan tidak sepenuhnya tersedia dalam format online.)
- Lengkapi kredensial profesional yang berharga hanya dalam 2-4 semester penuh studi sambil meningkatkan keterampilan dan pengetahuan Anda dalam penelitian klinis.
Program sertifikat terdiri dari empat kursus online yang mengeksplorasi:
RUPS CI 675 OL Merancang Studi Penelitian Klinis - Jatuh Semester, 4 sks
Kursus ini mencakup prinsip-prinsip ilmiah dan epidemiologi penting yang diperlukan untuk merancang studi penelitian klinis. Topik meliputi bias, pembauran, mengembangkan pertanyaan penelitian, mendefinisikan populasi penelitian yang tepat, memilih ukuran hasil, etika penelitian klinis, dan regulasi, dan masalah analisis statistik.
RUPS CI 660 OL Praktik Klinis yang Baik - Fall Semester, 4 sks
Memperkenalkan tanggung jawab peraturan sponsor, monitor, dan peneliti yang melakukan uji klinis. Informasi praktis dan latihan dirancang berdasarkan kepatuhan GCP dari perspektif industri. Topik meliputi: memilih peneliti yang berkualitas; memperoleh persetujuan etis untuk pasien dan memulai situs dengan sukses.
GMS CI 640 OL Peraturan dan Masalah Kepatuhan - Semester Musim Semi, 4 kredit
Menjelaskan persyaratan peraturan untuk produk perawatan kesehatan, yaitu obat-obatan, biologi, diagnostik, dan perangkat. Ditujukan untuk mereka yang tertarik dalam urusan regulasi atau dalam evaluasi klinis, pengembangan, pembuatan, pengujian dan / atau komersialisasi produk-produk ini. Memberikan tinjauan mendalam tentang peraturan dan pedoman FDA yang terkait dan hubungan dengan kegiatan ilmiah dan logistik yang terlibat dalam mengambil produk dari penelitian ke pasar. Konten dan persiapan pengajuan peraturan, termasuk Aplikasi Investigasi Obat Baru (IND), Pengecualian Perangkat Investigasi (IDE), Aplikasi Obat Baru (NDA), Aplikasi Lisensi Biologis (BLA), Aplikasi Persetujuan Pra-Pasar (PMA) , dan Pemberitahuan Pra-Pasar 510K dijelaskan. Persyaratan internasional untuk produk perawatan kesehatan juga ditinjau.
RUPS CI 789 OL Evaluasi Penting dari Sastra Medis - Semester Musim Semi, 4 sks
Memberikan pengalaman siswa dalam membaca dan kritis mengevaluasi penelitian saat ini yang diterbitkan dalam literatur medis yang berkaitan dengan originasi, desain, implementasi, dan evaluasi penelitian klinis.
** CI 675 OL merupakan prasyarat untuk kursus ini. [4cr]
Kuliah Sertifikat Online
Untuk program online, biaya adalah sebagai berikut:
- Biaya / jam kredit = $ 985 / jam kredit = $ 3940 / kursus
- Biaya teknologi = $ 60 / kredit = $ 240 / kursus
- Biaya Layanan Siswa = $ 60
- Total biaya per kursus = $ 4240 / kursus
Manfaat belajar online
Interaktivitas
Program Boston University Online dipenuhi dengan aktivitas, animasi, dan simulasi untuk memastikan bahwa siswa mendapatkan hasil maksimal dari pengalaman mereka. Siswa berpartisipasi aktif di setiap kursus melalui berbagai cara, termasuk diskusi online, kuis, dan tugas.
Fleksibilitas
Keserbagunaan adalah fitur utama dari program dan program Boston University Online. Materi kursus online tersedia dua puluh empat jam sehari, tujuh hari seminggu, dari lokasi mana pun. Yang berarti bahwa siswa dapat belajar di mana dan kapan itu bekerja paling baik — bagi mereka. Setiap siswa menentukan jam mana yang terbaik untuk belajar, menghadiri kuliah, dan menyelesaikan tugas. Meskipun siswa harus menyelesaikan persyaratan kursus dalam jangka waktu yang ditetapkan, jam aktual yang dihabiskan untuk memenuhi persyaratan tersebut sebagian besar pada kenyamanan masing-masing individu.