Penelitian klinis, Program Keselamatan Obat dan Pharmacovigilance Diploma

Umum

Deskripsi Program

Program Diploma Penelitian Klinis, Obat Keamanan dan Farmakovigilans

AAPS adalah College Kanada pertama yang dirancang, disiapkan dan mulai menawarkan Program pelayanan disetujui ini di Kanada.

The Clinical Research, Program Keselamatan Obat dan Pharmacovigilance Diploma ini dirancang untuk mengembangkan pengetahuan dan keterampilan yang dibutuhkan untuk merancang dan menulis protokol studi, memonitor dan mengelola uji klinis dan untuk melakukan keamanan obat dan kegiatan Pharmacovigilance termasuk pelaporan reaksi yang merugikan khusus, pembuatan laporan pembaruan keamanan periodik dan di, membangun dan mengelola Evaluasi Risiko dan Mitigasi sesuai dengan Kanada, Amerika Serikat dan peraturan pedoman internasional.

Program ini berfokus pada sistem global serta Kanada perawatan kesehatan dan badan pengatur, peraturan perundang-undangan kesehatan, pedoman internasional, dan prosedur standar operasi (SOP) dan praktik untuk mengelola studi klinis dan kegiatan keamanan obat. Menggunakan kasus nyata praktis dan saat ini, AAPS terintegrasi pendekatan yang unik dan memberikan siswa dengan landasan dan pengetahuan praktis untuk merumuskan rencana pengembangan klinis suara; memastikan uji klinis data yang kredibel dan akurat; dan bahwa hak, integritas dan kerahasiaan subyek percobaan dilindungi. AAPS lulusan dari Clinical Research, Keselamatan Obat dan Program Pharmacovigilance mengejar karir di farmasi, bioteknologi, perangkat medis, Kosmetik, Produk kesehatan alami, dan industri Sekutu.

Sebuah Research Associate Clinical, juga dikenal sebagai Monitor, adalah seorang individu yang mengawasi kemajuan dan pelaksanaan uji coba klinis. Sebuah uji klinis biasanya dilaksanakan oleh dokter di kantor rumah sakit, klinik, atau dokter. The CRA diperlukan untuk mengawasi inisiasi, kemajuan, dan pelaksanaan uji klinis untuk memastikan integritas ilmiah dari data yang dikumpulkan, dan perlindungan hak-hak, keamanan, dan kesejahteraan subyek penelitian manusia.

The CRA sering memiliki perawatan kesehatan atau latar belakang ilmu (misalnya perawat, teknolog medis, atau terapis fisik, atau Sarjana, Master, atau Ph.D. dalam ilmu). The CRA biasanya dipekerjakan oleh perusahaan farmasi, organisasi penelitian kontrak (CRO), institusi akademik, atau organisasi manajemen situs. Sebuah CRA bisa bekerja baik di rumah atau di lapangan, membutuhkan beberapa perjalanan. Sebuah monitor lapangan akan mengunjungi beberapa situs dan berinteraksi dengan koordinator studi dan penyidik ​​melakukan sidang.

Rekan Pharmacovigilance, adalah seorang individu yang mengawasi kemajuan dan pelaksanaan kegiatan keamanan obat dan Pharmacovigilance. Pharmacovigilance adalah ilmu mengumpulkan, menilai, pelaporan dan pencegahan merugikan reaksi obat dan sistem Pharmacovigilance biasanya dilengkapi dengan sebuah perusahaan farmasi untuk memiliki infrastruktur yang dibutuhkan untuk melakukan tugas-tugas Pharmacovigilance. The Pharmacovigilance asosiasi diperlukan untuk melakukan pasif, dan aktif kegiatan Pharmacovigilance yang termasuk pelaporan reaksi obat yang merugikan kepada otoritas kesehatan dan mempersiapkan dan mengelola studi pharmacoepidemiological untuk perlindungan keselamatan, dan kesejahteraan subyek penelitian manusia dan masyarakat umum sekali obat memasuki pasar.

Perusahaan farmasi saat ini berusaha untuk mengurangi waktu pengembangan yang diperlukan untuk produk mereka untuk menerima Kesehatan Kanada atau FDA persetujuan untuk pemasaran. Pemantauan dari percobaan klinis adalah mekanisme pertama dalam mengidentifikasi perbedaan data yang potensial dan masalah regulasi. Selain itu, Pharmacovigilance meliputi kegiatan untuk memantau profil keamanan obat. Pemantauan yang tidak memadai dapat membahayakan keselamatan peserta studi dan / atau dapat menyebabkan keterlambatan dalam memperoleh persetujuan obat.

Sebuah penelitian klinis terlatih dan berpengetahuan dan Pharmacovigilance profesional memainkan peran penting dalam melindungi peserta studi dan populasi umum untuk obat dipasarkan dan dalam membantu mengurangi waktu antara pengembangan obat dan persetujuan pemasaran. Permintaan untuk Penelitian dan Pharmacovigilance Clinical profesional berpengetahuan dan terlatih terus berkembang, karena pasokan terbatas.

Memenuhi syarat untuk memulai karir Anda di:

  • Riset klinikal
  • Pharmacovigilance
  • Manajemen proyek farmasi
  • Manajemen data klinis
  • Pengelolaan data Pharmacoepidemiology

Contoh karir di bidang Penelitian Klinis dan Pharmacovigilance:

  • Koordinator Penelitian Klinis
  • Pharmacovigilance manajemen data Asosiasi
  • Clinical Research Associate
  • Pharmacovigilance Asosiasi
  • Klinis Manajemen Data Asosiasi
  • Clinical Research Project Leader
  • Pemimpin pharmacovigilance Proyek
  • Klinis Memantau Penelitian
  • Informasi Medis Asosiasi
  • Pharmacovigilance Petugas
  • Quality Control dalam Penelitian Klinis
  • Jaminan kualitas dalam Penelitian Klinis
  • Jaminan kualitas di Pharmacovigilance
  • Auditor dalam Penelitian Klinis dan Pharmacovigilance
Terakhir diperbarui Mar 2020

Tentang Sekolah

If you are looking for a college that offers challenging programs in high demand fields, such as Pharmal, Biopharma, healthcare, Food, Medical Devices, Cosmetics, and Environmental AAPS is the place f ... Baca terus

If you are looking for a college that offers challenging programs in high demand fields, such as Pharmal, Biopharma, healthcare, Food, Medical Devices, Cosmetics, and Environmental AAPS is the place for you. Don’t wait for life’s rewards to come around – Make it happen by getting the education you need. Baca Lebih Sedikit